醫(yī)用超聲耦合劑說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用超聲耦合劑
【型號(hào)規(guī)格】10g/支、12g/支、15g/支、50g/支、250g/瓶、5kg/包
【備案人/生產(chǎn)企業(yè)】天津市科理經(jīng)濟(jì)技術(shù)有限公司
【住所】    天津市和平區(qū)成都道 116號(hào)
【生產(chǎn)地址】天津市和平區(qū)成都道 116號(hào)
【聯(lián)系方式】電話/傳真：022-23324372；郵編：300051
【售后服務(wù)單位及方式】
售后服務(wù)單位：天津市科理經(jīng)濟(jì)技術(shù)有限公司
使用本產(chǎn)品過(guò)程中如有任何疑問(wèn)及建議，請(qǐng)致天津市科理經(jīng)濟(jì)技術(shù)有限公司，有資深技術(shù)人員為您提供咨詢服務(wù)。售后服務(wù)電話：022-23324372
【醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證編號(hào)】津械備20170087號(hào)
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0299-2016
【產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)組成】
產(chǎn)品是由純化水、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波樹(shù)脂組成，為無(wú)色或淺色透明凝膠狀，無(wú)或僅有少量氣泡，無(wú)不溶性異物。產(chǎn)品主要性能指標(biāo)符合表一要求。

   

【產(chǎn)品的使用范圍】
該產(chǎn)品用于改善探頭與患者之間的超聲耦合效果，用于完好皮膚上。
【禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】
1、不能用于術(shù)中超聲操作中與組織切口直接接觸。
2、皮膚有破損或腔道粘膜潰爛部位禁用。
3、高敏體質(zhì)者禁用。
4、本產(chǎn)品使用的對(duì)象為在醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)中進(jìn)行超聲檢查的患者。
5、在使用本產(chǎn)品時(shí)患者有任何不適應(yīng)立即停止使用。
6、本產(chǎn)品必須與取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格超聲診斷設(shè)備配合使用，本產(chǎn)品必須按照本說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行使用。
7、不再繼續(xù)使用的產(chǎn)品或產(chǎn)品使用后的包裝物需按照醫(yī)療廢物處理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。
8、本產(chǎn)品需由醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有超聲診斷醫(yī)師資質(zhì)的臨床醫(yī)師使用。
【使用說(shuō)明】
適量涂于探頭或檢查部位。
【儲(chǔ)存方法】密封保存在陰涼、干燥、通風(fēng)、清潔、避光處。
【運(yùn)輸條件】按包裝所示上下碼放，避免劇烈震動(dòng)、撞擊和日曬、雨淋。
【生產(chǎn)日期及使用期限】: 生產(chǎn)日期見(jiàn)瓶身，自生產(chǎn)日期起保質(zhì)期三年。
【醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫(xiě)等內(nèi)容的解釋】CHAOCHAO 為我公司注冊(cè)商標(biāo)
【說(shuō)明書(shū)的編制或者修訂日期】2018年7月27日